伴随着辉瑞口服药物帕昔洛韦在新冠肺炎的持续放量,上游医药中间体相关企业也搭上了辉瑞的便车,业绩一路飙升。
据磨憨股份最近几天发布的一季报显示,2022年一季度,磨憨股份实现营收14.43亿元,同比增长165.77%,归属于上市公司股东的净利润3.82亿元,同比增长333.53%,归属于女性扣非净利润3.81亿元,同比增长406.20%3.82亿元这个数字已经超过了2021年前三季度磨腾股份净利润的总和
今年一季度,博腾营收创单季度新高,营收贡献主要来自其核心业务板块的CDMO业务得益于公司前期收到的主要订单逐步交付,以及公司持续的管道扩张,该板块实现营业收入14.33亿元,同比增长173%
今年2月,Boten宣布获得辉瑞6.81亿美元的巨额订单博腾股份5月5日在投资者互动平台表示,根据测算,辉瑞订单在排产中约占产能的25%—30%
盛证券预计,在中性假设下,2022年特效药给国内企业带来的产值增量将超过10亿美元。
抓住了辉瑞超过6亿美元的大订单,加快了生产扩张的步伐。
在博滕的客户名单中,强生,吉利德,葛兰素史克是最重要的客户同时,公司的合作伙伴包括辉瑞,诺华,罗氏,勃林格殷格翰,二建等知名跨国药企财报数据显示,2020年至2021年,博腾股份的海外收入分别占公司总收入的84.29%和78.13%
日前,新冠肺炎辉瑞公司的治疗药物尼玛替韦片/利托那韦片的组合包装获得美国食品药品监督管理局有条件批准同日,Boten宣布公司已收到辉瑞公司提供CDMO服务的采购订单,新获得的订单金额总计6.81亿美元
这个金额已经超过了2021年博滕的年收入财报数据显示,其2021年营业收入31.05亿元,同比增长49.87%,归母净利润5.24亿元,同比增长61.49%
Boten和辉瑞的订单将于2022年交付博腾股份表示,该订单的执行预计将对公司2022年的营业收入和利润产生积极影响
早在2021年11月30日,在公告中,磨丁股份还提到了美国大型制药公司CDMO的一笔大订单截至订单交付日,公司在过去连续12个月收到相关产品订单,总金额为2.17亿美元,超过公司最近一个财年营业收入的50%
虽然博滕股份没有明确指出药企名称,但根据随后的公告,客户是辉瑞财报数据显示,2018年至2021年1—9月,博腾股份对辉瑞的销售额分别为3782万元,5846万元,1.03亿元和1.51亿元,分别占当期营业收入的3.19%,3.77%,4.99%和7.46%
在频繁接大单的同时,业内也极为关注博腾股份的产能能否跟上。
年报显示,原料药CDMO业务板块中,截至2021年底,博腾股份产能约2019立方米,2021年产能增长约65%,主要来自长寿生产基地新投产的109车间和外延收购的渔阳药业产能2021年6月,公司长寿生产基地109车间投入使用2021年9月,公司收购渔阳制药70%股权,新增产能约584立方米伴随着渔阳制药车间的陆续改造,这部分产能将在2022年继续释放
在接到辉瑞的巨额订单后,磨丁股份也开始加速扩大生产。
日前,博腾宣布投资4.2亿元扩建位于江西宜春的小分子原料药生产基地本次扩建工程将新增两个生产车间,工务车间,综合仓库等配套厂房设施,总建筑面积31270平方米项目建设期为22个月计划2023年底建成投产,预计新增产能300立方米
日前,博腾股份表示,为匹配快速增长的临床前和早期临床业务发展需求,拟以2.66亿元收购上海睿智化学研究有限公司持有的凯辉制药100%股权。
凯辉制药有限公司成立于2008年,是一家全球小分子药物研发和生产服务商此前由于厂房和设施改造,处于停工状态本次交易完成后,博腾药业将持有开慧药业100%的股权,开慧药业将成为其全资子公司
华安证券研究所指出,新冠肺炎供应链是国内CDMO企业打开国际市场,参与全球创新药物生产的重要机遇口服小分子药物在新冠肺炎的流行给国产小分子CDMO带来了巨大的增量国内小分子CDMO企业凭借其强大的产能供给,成本优势和交付能力,在新冠肺炎产业链中占据重要地位
目前,从订单来看,最受益的是小分子CDMO头部企业凯莱英和博滕股份从产能来看,在持续高景气和大订单的加持下,头部企业已经进入加速去产能阶段华安证券在研报中表示
原料药需求增加,上下游企业搭上了辉瑞的顺风车
除了Boten股份,Gloria是辉瑞Paxlovid获批和放量的另一大受益者。
日前,格洛里亚宣布其全资子公司将为美国一家大型制药公司的小分子化学创新药物提供CDMO服务该产品的CDMO服务累计合同价值为4.81亿美元
光是这项业务的金额,就和公司2020年的年收入基本持平财报显示,凯莱2020年总营收为31.5亿元
公告显示,2018年至2020年,来自该客户的交易金额分别占凯莱当年营业收入的10.07%,10.11%和20.25%,稳步上升,尤其是2020年。
凯英没有透露合作伙伴的详细信息,但业界猜测这种小分子药物是辉瑞公司的帕昔洛韦。
日前,2022年2月20日,凯莱英分别发布公告称,在为某医药公司小分子化学创新药持续提供CDMO服务的过程中,与客户签订了新一批相关产品的供货合同上述两笔订单金额分别为27.20亿元和35.42亿元
结合这三笔订单,凯莱英可以获得近百亿元的总营收,相当于凯莱英2020年31.5亿元营收的3倍,2021年46.39亿元营收的2倍东莞证券研报认为,凯莱英持续签大单,保证了2022年业绩的高增长
根据消息显示,自2021年第四季度起,辉瑞帕昔洛韦原研原料药及所需中间体SM1,SM2,苯酐和氮杂双环的生产订单已分配至国内CDMO/CRO企业。
帕昔洛韦主要由3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir和利托那韦组成其中,SM1,SM2,碳酸酐和氮杂双环是合成Nirmatrelvir的四种最关键的中间体,具有一定的技术壁垒
辉瑞表示,预计2022年将生产多达1.2亿个帕罗西汀疗程,其中3000万个疗程将在上半年生产,其余9000万个疗程将在下半年生产帕昔洛韦的合成过程中需要用到胡萝卜酸酐及其衍生物据辉瑞公司预测,预计需要尼玛替韦360吨,而利托那韦的需求量约为120吨
此外,根据辉瑞和MPP之间的通用许可协议条款,可以通过合格的仿制药企业在95个中低收入国家生产和销售帕昔洛韦,覆盖全球53%的人口这将进一步推动原料药中间体的需求
35家仿制药企业,包括上海迪信诺,华海药业,罗普药业,复星医药和九洲药业,被批准进行尼玛特威的仿制生产上海德西诺,万全万特,格力药业和东阳广药是目前中国获准生产利托那韦制剂的制药公司
其中,格力药业股份有限公司是利托那韦片在中国的主要供应商公司利托那韦片于2021年获得国家美国食品药品监督管理局批准上市,是国内唯一通过生物等效性研究并获准上市的利托那韦片Ge制药于2022年3月13日宣布进一步将利托那韦片产能从1亿片提升至5.3亿片
除了MPP授权的仿制药企业,根据新冠肺炎现有的小分子药物合成路线及其关键成分,产业链上游的中间体相关企业也备受市场关注,包括雅本化工,乐普医疗,米诺娃和奥瑞特。
Ya Chemical是Caronicic酸酐的生产商之一,Caron酸酐是生产Paxlovid所需的药物中间体虽然一再表示与辉瑞没有直接供货关系,但雅本化工仍被投资者冠以帕昔洛韦原料供应商的名号,股价也一路暴涨,成为今年一季度资本市场关注度最高的妖股之一
建峰集团作为雅本化工的竞争对手,也因为同时拥有默沙东和辉瑞在新冠肺炎的两种口服药物原料——尿嘧啶核苷和丙二酸酐的专利,而被列入新冠肺炎口服药物概念股的阵营。