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鲁抗医药单硝酸异山梨酯缓释片通过仿制药一致性评价

2022-07-20 18:19:57  来源:东方财富   阅读量:13626   

鲁抗医药7月20日晚间公告,最近几天,公司子公司赛特公司收到国家医药产品监督管理局下发的单硝酸异山梨酯缓释片补充申请批准文件该药通过了仿制药质量和疗效一致性评价

公告显示,单硝酸异山梨酯片由德国生产商BoehringerMannheim,GmbH最早研发,于1981年上市,主要用于冠心病的长期治疗,预防心绞痛,心肌梗死后持续性心绞痛的治疗:联合洋地黄和/或利尿剂治疗慢性充血性心力衰竭据PDB统计,2021年国内样本医院单硝酸异山梨酯销售额约为2.68亿元,赛特公司该产品2021年销售额约为3819万元

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