4月29日，宣泰医药发布2023年年报。期内，公司实现营业收入2.99亿元，同比增长21.13%，归母净利润为6,107.41万元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.41元（含税），预计共派发现金红利1,841.53万元（含税），占2023年归母净利润的30.15%。
同日宣泰医药还披露了2024年一季报，期内实现营业收入1.11亿元，同比增长162.65%，归母净利润2,289.59万元，同比增长196.71%。
宣泰医药表示，业绩规模的持续增长主要系公司积极推进产品商业化，多个产品被纳入国家医保目录、中标国家集采并在多个国家获批上市，使得相应产品销售额增加。公司聚焦主营业务，立足“国际化”与“研发驱动”两大战略。一方面，牢牢把握国际化发展机遇，加大产品销售力度，积极进行全球布局；另一方面，注重研发创新，不断加大研发投入，赋能业务高质量发展。
此外，宣泰医药还发布了2024年度“提质增效重回报”行动方案，将通过持续提高核心竞争力、加强与投资者沟通以及积极实施股份回购等方式，进一步强化市场竞争力，切实保护投资者利益。自2024年2月以来，公司已累计回购股份超418万股，耗资超过3,500万元。
商业化进程加速，销售版图持续扩大
2023年，宣泰医药商业化进程加速，年内产品销售收入同比增长148.08%。具体来看，泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）新纳入国家医保目录，熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中标国家集中带量采购以及美沙拉秦肠溶片获批并于2023年6月正式供应美国市场，带动公司营收大幅提升。
此外，公司针对在研及获批产品与中国、美国、加拿大、澳大利亚、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方签订商业化协议，进一步扩大销售版图。截至2023年底，宣泰医药已有11项产品获得美国FDA批准上市，9项产品获得中国国家药品监督管理局批准上市；并有多个产品在澳大利亚、加拿大、东南亚、欧洲、中东地区、中南美洲提交注册，其中部分产品已获批上市。
商业化的提速放量离不开公司较为完善的生产能力，面对主要商业化品种订单需求激增的情况，宣泰医药通过增加生产班次、开展委外生产、设施改造升级等多种方式扩大产能，实现产品稳定供应，并且公司将产品质量作为公司发展的生命线，建立了一套严格、完善的质量管理体系，对生产过程中的每个环节均实施质量控制，严格保证产品质量并符合法规及监管部门的要求。宣泰医药的生产工艺和质量管理体系除了符合中国GMP生产质量体系要求以外，还通过了FDA认证，与国际充分接轨，进一步增强了公司在国际市场上的竞争力。
凭借着先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系，宣泰医药与多家上市公司及国内外知名药企建立了稳固的合作关系，客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物、辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等公司。
一直以来，宣泰医药坚持“引进来”与“走出去”并重的商业化策略。公司将进一步拓展国内与国际市场，持续扩大已上市产品的销售规模，提升市占率。在国内，积极推进各省市的招标挂网与带量采购；在国外，加大对一体化业务客户、国外大型制药企业的开拓力度。同时积极开展即将获批产品的商业化准备工作，加快产品商业化进程，以持续提升公司营业收入。
以研发为驱动，核心业务全面发力
宣泰医药始终把技术研发和创新能力建设放在公司发展的首要位置，数据显示，2023年，公司在研发方面总投入7,400.54万元，占营业收入的比重达24.68%。截至2023年底，公司拥有110名研发人员，已累计取得70项知识产权授权，其中发明专利17项、实用新型专利45项。
经过多年自主研发与技术积累，宣泰医药已形成“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台，具备药物研发、知识产权、药品注册与法规、商业化生产、质量体系为一体的平台化制药技术综合能力。
同时公司正加强在注射剂领域的研发攻坚，积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术，以形成差异化竞争优势。据年报披露，公司目前已有多个特殊注射剂/溶液剂项目（如冻干注射剂、脂质体和长效注射剂等）在研发中。
依托强大的核心技术平台，宣泰医药深耕高端仿制药和CRO/CMO两大业务板块，进一步打开业务成长空间。
在仿制药方面，公司已自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售。目前公司产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等多个领域。2023年，公司新增7项自研产品、2项合作产品获得国内外批准，2项产品申报注册。坚持对产品研发、生产技术创新的持续投入，为公司构筑起坚实的技术“护城河”，提高了研发药物的准入门槛，有效避免了公司陷入传统仿制药企业的低价无序竞争中。
在CRO/CMO服务方面，公司重点服务于创新药客户，新增国内外创新药客户10个,解决创新药在研发、注册和商业化生产不同阶段的难点痛点，助力客户提交7个IND申报，完成3个产品NDA/ANDA注册批生产，推动2个产品获批上市，顺利推进了累计超过100个创新药的制剂开发。随着客户产品获批上市，公司CMO业务已呈现增长态势。
未来，公司将以临床需求为导向，不断增加技术研发投入，选择高技术壁垒、竞争格局良好且具有差异化的药品进行重点研发，持续推出高价值的产品，不断丰富和完善产品管线，为营业收入的稳健增长与公司长期发展奠定良好基础。
全球市场高速增长，紧握发展机遇
近年来受全球经济发展、人口总量增长、社会老龄化程度提高、健康观念强化等因素的共同影响，全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，但结构性分化特征明显，表现为原研药增长逐步放缓，仿制药的增速和占比均快速提升。
根据《中国仿制药蓝皮书》数据，2017年以来，全球仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。其次，由于仿制药研发成功率相对于新药较高，成本相对较低，因而在同样的市场上，其产品售价更有竞争力，符合各国政府要求减少药费的诉求，更有机会进入政府支持的规模采购。
作为一家致力于成为全球领先的创新型高端化学制药公司，宣泰医药以“差异化+国际化”为定位，密切关注全球范围内的行业前沿技术，持续推进新技术与研发项目的储备与立项，拥抱市场机遇，谋求业务发展。
一方面，公司继续深耕高端仿制药市场，充分利用已有核心制剂技术平台以及在单品种细分领域的优势地位，进一步提升品牌的知名度和影响力，获取支持公司长期发展的稳定现金流。另一方面，在CRO/CMO业务领域，宣泰医药进一步为国内外新药客户提供综合新药制剂开发解决方案，将业务从CRO逐渐拓宽到CMO、CDMO领域，积极扩大客户群体，深化既有客户的合作，拓宽业务范围，提高业务规模，实现相对稳定且长期的CRO、CDMO、CMO业务流量。
此外，宣泰医药还通过自主改良型新药产品的概念设计和立项研发，加快对改良型新药等从产品的研发到产品的转化和产品商业化，实现公司从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡，以期进一步提升公司竞争力与经营韧性。
